1、必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；

2、相关医疗器械的产品**；

3、需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有**；

4、需要有健全的《医疗器械管理制度》；

5、所在场地必须要有相关的安全证明。

办理二类医疗器械经营备案许可所需基本材料：

1、营业执照原件

2、产品注册**、生产许可证（厂家盖章）、厂家营业执照复印件（厂家盖章）、厂家授权书（盖章）

3、法人**信息、**信息

4、质量负责人**信息、**（医疗相关专业大专以上）信息

5、经营所需的办公场地（不低于30平米），厂房（不低于15平米）证明文件
 

以后如果有企业相关需要的，欢迎随时咨询

品名：公司注销公司注册公司变更
价格：1.00/1
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